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Oligonukleotide für die Verwendung in IVD oder Molekulardiagnostik


 
Der Übergang von Oligonukleotiden aus der Forschung zu Anwendungen in der In-vitro-Diagnostik (IVD) - wo die Qualität der Reagenzien einen Einfluss auf kritische medizinische Entscheidungen haben kann - beinhaltet viel mehr als nur herauszufinden, wie man die Produktion hochskalieren kann.

Mit über 30 Jahren Erfahrung in der Oligo-Synthese und Nukleinsäure-Analytik hat sich Microsynth als zuverlässiger Geschäftspartner für die Auftragsfertigung von Oligo-Komponenten für In-vitro-Diagnostik-Anbieter etabliert. Unsere hochmodernen Produktionsanlagen, qualitativ hochwertige Reagenzien, strenge Qualitätsstandards und vollständig anpassbare Herstellungsprozesse machen Microsynth zum Partner der Wahl für Hersteller diagnostischer Tests.

 
 

Features and Benefits

 
 
Skalierbarkeit
  • Alle Phasen der Produktentwicklung werden abgedeckt; kundenspezifische Oligos für die Forschung, Oligos für diagnostische Pilottests oder auch Oligos für molekulardiagnostische Assays, die unter kontrollierten Prozessen hergestellt werden.
  • Endausbeuten von bis zu mehreren 1000 nmol
 
Vollständige Prozessrückverfolgbarkeit und Risikominderung
  • Umfassende Chargenprotokolle
  • Kontinuierlicher Risikomanagement-Prozess
  • Tech-Transfer in jeder Phase der Produktentwicklung möglich

 

Konstante Reproduzierbarkeit von Charge zu Charge
  • Strenge Produktfreigabekriterien
  • Die Oligonukleotid-Produktionsanlagen von Microsynth sind nach EN ISO 9001:2015 und EN ISO 13485:2016 zertifiziert.

 

 
 
Professionelles Projektmanagement
  • Dedizierter fachkundiger Ansprechpartner für die Beratung zu allen Aspekten der Herstellung und Einhaltung von Vorschriften
  • Regelmäßige Status-Updates

 

Kostengünstige und maßgeschneiderte Kundenlösung
  • Massgeschneiderte Herstellungsverfahren (Synthesemassstab, Reinigung, Formulierung, QC) sowie Dokumentation über alle Entwicklungsphasen hinweg

 

Serviceangebot


Die folgende Abbildung zeigt die verschiedenen Prozessschritte, die typischerweise für die Herstellung von Oligonukleotiden für den Einsatz in der IVD- oder Molekulardiagnostik erforderlich sind, sowie das integrierte Dienstleistungsangebot von Microsynth.

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Wenn Sie mit Microsynth zusammenarbeiten, teilen wir unsere Erfahrung und unser Wissen, reagieren zeitnah auf Ihre Bedürfnisse und schenken Ihnen ungeteilte Aufmerksamkeit. Sind Sie daran interessiert, Ihren Bedarf an Auftragsfertigung mit einem Experten zu besprechen oder ein Angebot zu erhalten? Dann füllen Sie bitte unser Kontaktformular aus.